奥默医药宣布提前完成国家“重大新药创制”奥美克松钠首个适应症III期临床研究
中国杭州，2021年12月3日——致力于原创新药研发的杭州奥默医药股份有限公司（以下简称“奥默医药”）宣布公司自主研发的肌松拮抗剂奥美克松钠（Aom0498）中国III期临床研究进展顺利，III期第一阶段临床研究主要针对首个适应症推进：逆转罗库溴铵诱导的中度神经肌肉阻滞，提前四周完成所有患者入组。针对第二个适应症逆转罗库溴铵诱导的深度神经肌肉阻滞的III期第二阶段临床研究也即将于近期完成入组前准备。
奥美克松钠是奥默医药的重点项目之一，是中国唯一、全球唯二的靶向性肌松拮抗剂，也是该领域的新一代创新药物。该项目获得国家十二五“重大新药创制”、国家十三五“重大新药创制”和国家“重大新药创制”科技专项2020的滚动支持，目前处于中国III期临床研究阶段，同时已开展在FDA申请美国临床研究。
奥默医药董事长漆又毛博士表示：“奥美克松钠是奥默管线中推进最快的、首个进入III期临床研究的产品。我们很高兴得知中国首个针对中度肌松拮抗适应症的III期临床研究所有患者入组顺利完成！这是奥默医药实现“明日之药，康泽生命”征程上的一个重要里程碑。我们对这款全球第二、中国唯一的原创新药充满信心，将全力推进，尽快完成所有临床研究并申请上市，以惠及中国乃至全球的广大患者。”
四川大学华西医院麻醉科和ICU主任刘进教授
作为奥美克松钠该III期临床研究的leading PI，中华医学会麻醉分会第十一届主任委员、四川大学华西医院麻醉科和ICU主任刘进教授表示：“新一代靶向性肌松拮抗剂的成功研发对于中国乃至全球患者都意义重大。这是一个未被满足的临床需求。针对奥美克松钠中国首个适应症的III期临床研究顺利完成入组也印证了这方面的需求。”奥默医药自成立以来，秉持“明日之药，康泽生命”的宗旨，致力于开发原创新药，填补麻醉、心脑血管、肿瘤等领域未被满足的临床需求。经过多年不懈的努力，目前奥默医药布局十多款具有First in Class潜力的原创新药，并有多款产品进入正式临床前实验阶段，其中首个原创新药奥美克松钠在5个临床II期临床研究结果均成功抵达研究终点，并顺利进入临床III期研究，其余管线在研项目亦进度喜人。
今年8月，奥默医药完成3亿元B轮融资，得到了新老投资人的大力支持。公司将在中美全力推进新药研发，早日惠及中国及全球的患者。
关于肌松拮抗剂
肌松是全麻手术的三大要素（麻醉、镇痛、肌松）之一，肌松药在全麻手术中不可或缺，而术后则需要及时解除肌松药的作用，否则将有肌松残留的风险，如呼吸肌无力、急性呼吸功能衰竭甚至死亡。传统的胆碱酯酶抑制剂新斯的明仅限于中度肌松拮抗，如用于深度肌松非但不能达到逆转肌松的目的，反而会加深肌松甚至危及患者的生命。第一代靶向性肌松拮抗剂舒更葡糖钠（商品名：Bridion）临床上应用非常广泛，但存在过敏反应、心脏功能异常和出血等副作用，另外还存在0.2%的再箭毒化，有导致再次肌松的风险。在中国，舒更葡糖钠尚未进入医保，因此在患者可承受性方面存在较大的改善空间。
关于奥美克松钠（Aom0498）
奥美克松钠（Aom0498）是奥默医药自主研发的中国唯一、全球唯二的靶向性肌松拮抗剂，已获得全球主要国家的专利授权。适应症为全麻手术中拮抗甾类非去极化肌松药罗库溴胺、维库溴胺等引起各种程度的神经肌肉阻滞。和舒更葡糖钠相比，奥美克松钠是全新化学分子实体，临床I期、II期的结果显示奥美克松钠具有良好的安全性、有效性。
奥美克松钠（Aom0498）获得十二五国家“重大新药创制”、十三五国家“重大新药创制”和国家“重大新药创制”2020等多个国家和省级重大科技专项的支持。
关于奥默医药
奥默医药由海归博士漆又毛于2000年创建，位于杭州市余杭区良渚生命科技小镇，是一家以自主知识产权新药研发为核心的国家高新技术企业，致力于临床急需的创新药研发和产业化。公司拥有国内外发明专利30多项，在研一类新药10多项，同时帮助其他药企完成了100多个产品的NMPA注册。
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